一、會(huì)議邀約
尊敬的客戶:
您好!GTI吉泰精密誠摯的邀請您參加2024年9月26-27日在北京舉辦的“GMP合規(guī)-藥品污染控制策略(CCS)創(chuàng)新實(shí)踐大會(huì)”。
展位序號(hào) | NO.05
會(huì)議時(shí)間 | 2024年9月26-27日
會(huì)議地點(diǎn) | 北京大紅門國際會(huì)展中心
二、大會(huì)背景
新修訂的無菌附錄1代表著國際多方統(tǒng)一認(rèn)可的高標(biāo)準(zhǔn)無菌藥品生產(chǎn)要求,同時(shí)意味著全球無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)進(jìn)入一個(gè)緊鑼密鼓實(shí)施新版無菌附錄要求的階段,對(duì)中國制藥行業(yè)將帶來重大影響。附錄1的全面升級(jí),對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)至關(guān)重要。尤其新附錄涉及到制藥質(zhì)量體系提升和諸多制藥設(shè)施設(shè)備升級(jí),以及對(duì)潔凈區(qū)人員裝備和操作行為、工藝和環(huán)境監(jiān)測、產(chǎn)品微生物質(zhì)量控制等有更加嚴(yán)苛的要求和新的技術(shù)應(yīng)用空間。
本次會(huì)議將圍繞附錄1要求,邀請具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的法規(guī)專家和行業(yè)技術(shù)專家作為講者,深入探討無菌產(chǎn)品污染控制的高風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn),建立和實(shí)施對(duì)應(yīng)控制策略,包括CCS策略建立、廠房設(shè)施與設(shè)備污染控制、無菌工藝控制、人員污染控制、清潔消毒滅菌、工藝監(jiān)測與質(zhì)量檢測等重要內(nèi)容。
三、展品預(yù)覽
屆時(shí),GTI吉泰精密將攜帶高效過濾器檢漏系統(tǒng)、風(fēng)量罩、手持式微差壓計(jì)等測試儀器亮相會(huì)議現(xiàn)場,并針對(duì)制藥行業(yè)生產(chǎn)測試需求提供完備的潔凈環(huán)境測試解決方案,敬請期待!